تایوان جدید شیمیایی ماده موجود ثبت نام ماده شیمیایی

تایوان جدید شیمیایی ماده موجود ثبت نام ماده شیمیایی
چت کن
جزئیات محصول

درک تایوان ثبت نام ماده شیمیایی موجود/جدید

مقررات کلیدی برای کنترل شیمیایی تایوان هستند #39; قانون كنترل مواد شیمیایی سمی #39؛ اصلاح و در ماه دسامبر سال 2013، موثر و #39؛ ايمني شغلي و بهداشت كار #39؛ اصلاح و موثر در سوم جولای 2013. این مقررات پوشش نیازهای اصلی در مواد شیمیایی برای تولید، ذخیره سازی، استفاده، بازرگانی و حمل و نقل.

دولت #39; قانون كنترل مواد شیمیایی سمی #39؛ (TCSC) مسئولیت تایوان سازمان حفاظت محیط زیست است. دولت #39؛ ايمني شغلي و بهداشت #39; (OSHA) مسئولیت وزارت کار، تایوان (مول) است. شکستگی است به عنوان زیر،

#39; مقررات ثبت نام ماده شیمیایی جدید و موجود #39; از سوی سازمان حفاظت محیط زیست تایوان (موثر از ماه دسامبر سال 2014) و #39؛ مقررات ثبت نام شیمیایی جدید #39; صادر شده توسط تایوان مول (موثر از 1st ژانویه سال 2015) هستند 2 مقررات که نیاز به ثبت نام جدید مواد شیمیایی (NCS) و مواد شیمیایی موجود (ECS).

تنها تایوان تولید کننده محلی/وارد کننده باعث می شود که ثبت نام، بر اساس مقررات هر دو شرکت خارجی است که صادرات مواد شیمیایی به تایوان نه ثبت نام می تواند ادامه. برای حفاظت از اطلاعات کسب و کار محرمانه (CBI)، سوم حزب نماینده (TPR) (شرکت محلی ثبت شده در تایوان) می تواند مورد استفاده قرار گیرد به ارائه CBI به تایوان شیمیایی ثبت نام مرکز (CRC)، هنگامی که تایوان تولید کننده محلی/وارد کننده ثبت نام می توانید نتیجه CBI نه به تایوان واردکنندگان شما فاش شود. نامه نامزدی TPR باید توسط دفاتر اسناد رسمی (خصوصی یا دادگاه تایوان) در تایوان محضری،
آن آموخته است که سازمان حفاظت محیط زیست تایوان و مول مانند اتحادیه اروپا یا سیستم اجازه می دهد تا با توجه به، بنابراین شرکت های خارجی نیز ثبت نام ادامه می

NCS باید به سرطان کولورکتال ثبت شده و مورد تایید قبل از واردات به تایوان و قبل از تولید در تایوان.
ECS ظرف 90 روز از تاریخ زمانی که مقدار سالانه ECS 100 کیلوگرم می رسد ثبت می شود. در حالی که ثبت نام قطعا مشترک را می توان انتخاب هر وارد کننده/سازنده در تایوان باید ثبت نام خود را حتی برای یک ماده شیمیایی مشابه را.

زیر مدیریت مقررات 2 خلاصه.

تایید می کنند که آیا یک ماده شیمیایی جدید به تایوان

NCS این مواد شیمیایی در TCSI (تایوان شیمیایی مواد موجودی), است که جمع آوری حدود 101,089 مواد تولید/در تایوان قبل از دسامبر 11th ۲۰۱۴ - تاریخ موثر مقررات سازمان حفاظت محیط زیست وارد می شوند.

برخی از مواد در TCSI هستند به نگهداری محرمانه (محرمانه بخشی از موجودی که فقط نام عمومی خود را نشان می دهد).
شرکت های خود را می توانید با جستجو TCSI کنید. وب سایت csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Query_Q.aspx است. در حالی که کنوانسیون حقوق کودک تایوان تایید حتی برای بخش محرمانه موجودی کمک. اگر شرکت ECS است را تایید می توانید، شرکت باید در درمان آن به عنوان NCS و ثبت نام قبل از صادرات را به تایوان می سازد.

NCS و ECS معاف
مواد شیمیایی زیر برای ثبت نام معاف هستند:
(1) مواد است که در طبیعت رخ می دهد.
(2) مواد شیمیایی در ماشین آلات یا تجهیزات تست اداره مقصد.
(3) تفکیک ناپذیر از واکنش های شیمیایی در فرایند واکنش کشتی یا تولید ميانجی.
(4) مواد شیمیایی منظور دفاع ملی.
(5) مواد شیمیایی تحت نظارت گمرک.
(6) زباله.
(7) توسط محصول یا ناخالصی است که از برنامه های تجاری
(8) مقالات.
(9) امور حکومت قوانین مربوطه زیر، مانند لوازم آرایشی داروهای پزشکی, پروتکل مونترآل مواد شیمیایی،...

ثبت نام انواع NCS
3 نوع ثبت نام و تأیید قبل دو وجود دارد:
قبل از تایید برای تحقیقات علمی و توسعه (رمپ; D [رمپ; D اشاره به هر آزمایش علمی آموزش تجزیه و تحلیل یا شیمیایی تحقیقات انجام شده تحت شرایط کنترل شده صرفا.]): نمونه NCS (lt; 1000 كيلوگرم در سال) برای سطح شیب دار؛ فعالیت های D در تایوان نامه تایید امضا شده توسط وارد کننده تایوان و نهاد علمی پژوهشی به تایوان سازمان حفاظت محیط زیست ارائه خواهد. پس از نامه acknowledge بازگشت توسط سازمان حفاظت محیط زیست در دریافت شده توسط وارد کننده تایوان، نمونه NCS به تایوان فرستاده می. سازمان حفاظت محیط زیست تایوان را ممکن است محل بازرسی برای رمپ; D فعالیت طی مدت یک سال.
قبل از تایید برای پلیمر کم نگرانی (PLC [(PLC) اشاره به ماده ای است که با سرطان کولورکتال تایوان ارزیابی و هر یک از شرایط زیر را برآورده
2.1 یک پلیمر با وزن مولکولی متوسط در حدود 1000 تا 10000 دالتون شامل oligomers وزن مولکولی زیر 500 دالتون در مبلغ کمتر از 10%; oligomers زیر 1000 دالتون در مبلغ کمتر از 25%. و پلیمر به هر یک از گروه های شیمیایی نگران بالا مانند آمین و غيره باشد...
2.2 یک پلیمر با وزن مولکولی متوسط بیش از 10,000 دالتون، شامل oligomers وزن مولکولی زیر 500 دالتون در مبلغ کمتر از 2%; oligomers زیر 1000 دالتون در مبلغ کمتر از 5%.
2.3 پلیمرهای پلی استر با مونومر/راکتانس تا تعیین شده توسط مقامات تایوان.
پلیمرهای 2.4 نامحلول (نه محلول در آب N Octanol N-Heptane، Tetrahydrofuran (THF)، دی متیل فورمامید (DMF)).]): پس از یک پلیمر کنوانسیون حقوق کودک به عنوان PLC تایید، تایوان وارد کننده/تولید کننده واردات/سالانه حداکثر 1 تن پلیمر بدون ثبت نام تولید می.
ثبت مقدار کوچک (میدان): برای PLC با سالانه مقدار ≥ 1 تن پلیمرهای دیگر با سالانه مقدار lt; 1 تن NCS PPORD [PPORD اشاره به هر گونه توسعه علمی مربوط به توسعه محصول و یا توسعه بیشتر NCS این دوره که پايلوت پلنت و یا تولید آزمایش استفاده می شود به توسعه فرایند تولید و یا تست زمینه های کاربرد NCS.] با سالانه مقدار lt; 1 تن، محل ميانجی جدا شده [اشاره به ميانجی که تولید و مصرف در همان سایت.] با سالانه مقدار lt; 1 تن غیر محدوده اعمال NCS با سالانه مقدار lt; 0.1 تن می تواند در میدان ساخته شده است.
ثبت نام (SR) ساده: برای غیر PLC پلیمرها با مقدار سالانه 1 ~ تن NCS PPORD با مقدار سالانه 1 ~ 10 تن، محل ميانجی جدا شده با مقدار سالانه 1 ~ تن غیر محدوده اعمال NCS با سالانه مقدار lt; 1 تن SR ساخته شده می تواند.
ثبت نام استاندارد: برای ماده دیگر ثبت نام استاندارد می تواند به صورت.
4 مقدار سطح استاندارد ثبت نام وجود دارد،
سطح 1: پلیمرهای غیر PLC با سالانه مقدار ≥10 تن NCS PPORD با سالانه ≥10 مقدار تن ميانجی های جدا شده بر روی سایت با سالانه مقدار ≥10 تن محدوده اعمال NCS با سالانه مقدار lt; 1 تن غیر محدوده اعمال NCS با مقدار سالانه 1 ~ تن 1 سطح ثبت نام معمولی می شود ساخته شده است.
سطح 2: محدوده اعمال NCS با مقدار سالانه 1 ~ NCS محدوده اعمال غیر با سالانه مقدار تن10 ~ 100 تن 2 سطح ثبت نام معمولی می شود ساخته شده است.

سطح 3: محدوده اعمال NCS با مقدار سالانه 10 ~ 100 تن غیر محدوده اعمال NCS با مقدار سالانه 100 ~ 1, 000 تن 3 سطح ثبت نام معمولی می شود ساخته شده.
سطح 4: محدوده اعمال NCS با سالانه ≥100 مقدار تن غیر محدوده اعمال NCS با سالانه مقدار ≥1, 000 تن 4 سطح ثبت نام معمولی می شود ساخته شده.

جدول زیر انواع مختلف ثبت نام خلاصه می کند.

تصویب اعتبار و لیست به TCSI برای NCS:
★1 سال قبل تایید برای رمپ; D. این ماده در TCSI ذکر شده می تواند.
★2 سال برای ثبت ساده و ثبت مقدار کوچک دیگر. این ماده در TCSI ذکر شده می تواند.
★5 سال برای کوچک مقدار ثبت نام از کم نگرانی پلیمر و سپس این ماده به TCSI ذکر شده است.
★5 سال برای استاندارد ثبت و سپس ماده در TCSI ذکر شده است.
★No زمان محدودیت برای اعتبار سنجی برای PLC تایید قبل.
★Registrant برای پیشبرد لیست NCS و استاندارد ثبت و کوچک مقدار ثبت نام از کم نگرانی پلیمر به TCSI اعمال می شود.

لیست NCS به عنوان مواد شیمیایی سمی
لیست مواد شیمیایی سمی به عنوان منتشر شده توسط سازمان حفاظت محیط زیست تایوان شامل حدود 250 مواد شیمیایی و به 4 دسته تقسیم می­شوند. شرکت های محلی تایوان باید آیین نامه ها برای عملیات (تولید، واردات، صادرات، تجارت، حمل و نقل، استفاده، ذخیره سازی، دفع زباله) این مواد شیمیایی بالا مقدار خاص و یا محصولات حاوی این مواد شیمیایی سمی بالا غلظت و مقدار معینی به دست آورد. اگر NCS ارزیابی شرایط شیمیایی سمی NCS ثبت شده به لیست مواد شیمیایی سمی اضافه می شود.

CBI برای NCS:
ثبت نام می توانند برای CBI NCS ثبت درخواست: CBI NCS شناسایی، ثبت نام، استفاده از NCS نوع فعالیت (واردات یا تولید). برای CBI هر مورد تایوان اقتدار اتهامات حدود 400 دلار آمریکا.
برنامه CBI برای 5 سال ثبت استاندارد 2 سال برای SR و میدان معتبر است. CBI شود تمدید قبل از انقضای اعتبار با همان CBI هزینه پرداخت می شود.

داده های مورد نیاز برای ثبت نام
انواع مختلف ثبت نام آزمون های مختلف داده ها مورد نیاز است.
برای تایید قبل از PLC, پلیمر توزیع مولکولی تجزیه و تحلیل گزارش (به عنوان مثال گزارش GPC) مورد نیاز است.
برای ثبت نام کوچک مقدار طیف مادون قرمز و غیره لازم است.
SR، نقطه ذوب، نقطه جوش، چگالی، گزارش تست حلالیت LogKow و آب مورد نیاز است.

برای ثبت نام استاندارد به طور معمول داده های زیر (جدول 1) (برای هر دو NCS ECS)، مورد نیاز هستند

نه.

مورد آزمون

L1

L2

L3

L4


معروف NMR/IR/UV


وضعیت جسمانی


نقطه ذوب


نقطه جوش


تراکم


LogKow


حلالیت آب


فشار بخار



نقطه اشتعال



اشتعال پذیری



املاک explosivity



اکسید کننده ملک



pH



دمای احتراق خود



ویسکوزیته




خوردگی به فلز




سمیت حاد دهان


سمیت پوستی حاد



سمي، حاد



سوزش پوست حاد


سوزش چشم حاد


پوست حساس


تست ایمز



در انحراف های کروموزوم (473)




اريتروسيت، آزمون (474)






In vivo ژن جهش آزمون (475)


P

P


Toxicokinetics


P

P

P


سمیت 28 د



سمیت د 90



مسمومیت مزمن




سمیت رشد قبل از تولد (414)



2-نسل سن باروری. سمیت (416)




سرطان (451)




P


مهار رشد جلبک (201)


دافنی سمیت حاد (202)


آزمون آماده تجزیه بیولوژیکی (301)


تجزیه بیولوژیکی ذاتی (302)


تنزل امکان پذیر است. تست (303: 309)




PH تابع هیدرولیز (111)



سمیت حاد ماهی (203)



لجن فعال (209)



جذب/همدما، (106)



تولید مثل مگنا دافنی (211)




مسمومیت مزمن ماهی




سمیت حاد به کرم خاکی (207)




آزمون رشد گیاه (208)





کرم خاکی سن باروری. (220, 222)





تست قدرت گیاه (227)





Bioaccumulation (305)





میکروارگانیسم های خاک (216 یا 217)





Degrad. آزمون شبیه سازی (303 308، 309)





تخریب خاک (304A 307)





رسوب آب سمیت (218، 219، 225)





فسفر: طرح تست. آیا برای انجام این تست خواهد شد به عنوان مورد نیاز توسط مقامات تایوان.
●: احتمالا مورد نیاز.
سخن گفتن بیشتر: برخی از آزمایشات می تواند تحت شرایط خاصی معاف.

1). منبع داده ها
داده ها از منبع زیر تئوری قابل قبول برای ثبت نام NCS تایوان هستند: تست گزارش شده توسط آزمایشگاه های واجد شرایط و ادبیات معتبر منتشر شده یا داده های تولید شده از روش از جمله QSAR و غيره.

خاصیت مسهل و شیمیایی داده تست توسط آزمایشگاه های داخلی از ماده #39؛ می تواند برای تولید کننده ها. اگر تست توسط آزمایشگاه های خارجی است و سپس آزمایشگاه باید به آزمایشگاه GLP یا ISO 17025 آزمایشگاه یا لابراتوار APLAC سرکار خانم (آسیا اقیانوس آرام آزمایشگاهی اعتباربخشی همکاری متقابل شناخت تنظیم)، یا آزمایشگاه شناخته شده توسط بنیاد اعتباربخشی تایوان (TAF). QSAR داده می تواند یک گزینه باشد.

برای داده های سمی اموال داده ها از آزمون توسط واجد شرایط آزمایشگاه (آزمایشگاه GLP سرکار خانم APLAC آزمایشگاه, آزمایشگاه TAF) و یا توسط QSAR برای موارد خاصی مانند سوزش پوست و چشم باید.

برای داده های سازگار با محیط زیست سمی اموال داده ها آزمون می باید توسط واجد شرایط آزمایشگاه (آزمایشگاه GLP سرکار خانم APLAC آزمایشگاه, آزمایشگاه TAF).

2). به اشتراک گذاری داده ها
داده های به اشتراک گذاری با چووان مختلف توسط جمع آوری مقدار اعلان هم مجاز است. اشتراک گذاری داده ها الزامی است.

ECS مدیریت
««مرحله اول ثبت نام ها:
ECS تولید/به تایوان با مقدار gt; وارد 100 کیلوگرم در هر سال (2012 ~ 2015)، میدان بین سپتامبر 1st 2015 گيرد ~ 31 مارس سال 2016.
ECS تولید/به تایوان با سالانه مقدار gt; وارداتی 100 کیلوگرم از سال 2016 میدان باید ساخته شده ظرف 90 روز از تاریخ زمانی که مقدار 100 کیلوگرم برسد.

ثبت نام مرحله دوم: سازمان حفاظت محیط زیست تایوان #39; تعیین لیست های موجود شیمیایی مواد موضوع استاندارد ثبت نام # 39 اعلام خواهد شد; در چند دسته از جمله مقدار آستانه و مهلت ثبت نام. چووان (تولید کننده/وارد کننده در تایوان) را ثبت نام در مهلت اعلام کرد.

مثال: اسکن گواهی ثبت نام شیمیایی جدید تایوان


خدمات از Randis ChemWise

• Randis ChemWise Co., Ltd.---شرکت تابعه تماما متعلق به ChemWise Randis (شانگهای) شرکت گیم---می تواند کمک کل فرایند ثبت نام، از جمله مواد شیمیایی جدید و موجود مواد شیمیایی.

• در ضمن اطلاعات کسب و کار محرمانه نیست به وابسته به تولید کنندگان در تایوان یا پایین دست واردکنندگان در تایوان فاش شده است.



Randis Chemwise است عامل موفق است که متخصص در ارائه خدمات مشاوره حرفه ای از تایوان جدید شیمیایی ماده موجود ثبت نام ماده شیمیایی. ما با یک گروه از واجد شرایط تایوان جدید شیمیایی ماده موجود مجهز مواد شیمیایی ثبت نام مشاور و تیم مدیریت حرفه ای در خدمت شما. باید شما ممکن است نیاز باشد خدمات ما، تماس با ما!

پرس و جو