راهنمایی در اعلامیه و بررسی مواد اولیه جدید برای ثبت نام لوازم آرایشی

اول، تعریف جدید مواد اولیه مواد آرایشی ثبت نام

ثبت مواد آرایشی ثبت نام جدید مواد اولیه به اولین استفاده داخلی در لوازم آرایشی برای تولید مواد خام طبیعی یا مصنوعی اشاره دارد.

دوم، ثبت نام لوازم آرایشی مواد اولیه مواد اولیه جدید ایمنی

لوازم آرایشی ثبت نام مواد اولیه جدید در شرایط نرمال و قابل قبول، شرایط قابل پیش بینی استفاده، نباید برای سلامتی انسان مضر باشد.

ثبت نام لوازم آرایشی از مواد جدید مواد ارزیابی سم شناسی باید شامل بررسی ارزیابی ایمنی سمی، داده های آزمون های لازم سم شناسی و ارزیابی احتمالی ایمنی برای مواد بالقوه خطرناک باشد.

ثبت نام لوازم آرایشی و بهداشتی مواد اولیه جدید معمولا نیاز به انجام آزمون سم شناسی زیر:

(A) تست سمیت حاد و خوراکی حاد؛

(B) پوست و تحریک حاد چشم / تست خوردگی؛

(C) آزمایش آلرژی پوست؛

(D) پوست فوتوتوکسی سمیت و آزمایش حساسیت نور (مواد خام با ویژگی های جذب UV نیاز به انجام آزمایش)؛

(5) آزمایش های موتاژنز (شامل حداقل یک آزمون جهش و یک آزمایش انحراف کروموزوم)؛

(vi) آزمایشات سمیت شایع و خوراکی؛

(7) تست های teratogenic؛

(8) سمیت مزمن / تست سرطان زایی؛

(9) تست های متابولیک و سینتیک سمی؛

(10) بسته به طبیعت و استفاده از مواد خام، ممکن است سایر آزمون های لازم نیز مورد توجه قرار گیرد. اگر مواد اولیه جدید شبیه ساختار شیمیایی و خواص مواد خام موجود در لوازم آرایشی است، ممکن است در نظر گرفته شود که برخی آزمایشات را کاهش دهد.

داده های تست سم شناسی برای اصل الزامات، با توجه به خواص فیزیکی و شیمیایی مواد خام، ارتباط ساختاری بین فعالیت کمی، اطلاعات سم شناسی، تحقیقات بالینی، بررسی اپیدمیولوژیک جمعیت و ترکیبات مشابه مانند سمیت، افزایش یا کاهش پروژه آزمایشی.

سوم، ثبت نام لوازم آرایشی مجوز اداری مواد خام جدید برای اعلام اطلاعات مورد نیاز است

درخواست برای ثبت نام لوازم آرایشی مجوز اداری جدید مواد خام باید مطابق با مقررات تصویب اداری لوازم آرایشی که به اطلاعات ارائه می شود، ارائه می شود. الزامات خاص به شرح زیر است:

(A) لوازم آرایشی ثبت نام فرم جدید مجوز اداری مواد اولیه

(ب) توسعه گزارش

1. زمینه، فرایند و اطلاعات فنی مربوط به تحقیق و توسعه مواد خام.

2. نام مواد اولیه، منبع، جرم مولکولی نسبی، فرمول مولکولی، ساختار شیمیایی، خواص فیزیکی و شیمیایی.

(1) نام: نام شیمیایی (IUPAC و / یا CAS)، نام INCI و ترجمه چینی، نام تجاری و شماره CAS مواد خام. نام مواد اولیه نیز باید از مشخصات مواد خام استفاده شود.

مواد خام طبیعی نیز باید نام علمی لاتین را ارائه دهند.

(2) منبع: مواد اولیه نباید ترکیب شوند، به جز حلالها، تثبیت کننده ها، حامل ها و غیره که به علت دلایل فنی اجتناب ناپذیر است در مواد خام.

مواد خام طبیعی باید یک منبع واحد باشند و از استفاده از قطعات و غیره استفاده کنند. کل گیاه اجازه داده شده است که به عنوان مواد خام برای لوازم آرایشی استفاده شود و هیچ بخشی از این گیاه نباید توسط مواد خام جدید اعلام شود.

(3) توده مولکولی نسبی، فرمول مولکولی، ساختار شیمیایی: باید پایه ای برای تایید ساختار شیمیایی (مانند طیف سنجی رزونانس مغناطیسی هسته، تجزیه و تحلیل عناصر، طیف سنج جرمی، طیف مادون قرمز، و غیره) و نتایج تحلیلی آن، پلیمر همچنین باید وزن مولکولی نسبی و توزیع آن را فراهم کند.

(4) خواص فیزیکی و شیمیایی: از جمله رنگ، بوی، حالت، حلالیت، نقطه ذوب، نقطه جوش، وزن مخصوص، فشار بخار، مقدار pH، مقدار pKa، شاخص شکست، چرخش نوری و غیره.